Internationale afdeling

Op 25 april 2025 kondigde InnoCare Pharma aan dat de nieuwe generatie pan-TRK-remmer zurletrectinib (ICP-723) een prioriteitsbeoordeling heeft gekregen van het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA), die de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor z... heeft geaccepteerd.Lees meer»

Op 25 april 2025 kondigt Innovent Biologics aan dat de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor limertinib heeft goedgekeurd als eerstelijnsbehandeling voor volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)...Lees meer»

Op 23 april verkreeg Akeso's penpulimab goedkeuring van de Food and Drug Administration (FDA) voor gebruik in combinatie met cisplatine of carboplatine en gemcitabine als eerstelijnsbehandeling van volwassenen met recidiverend of gemetastaseerd niet-keratiniserend nasofaryngeaal carcinoom (NPC). De FDA keurde penpulimab-kcqx ook goed als een sin...Lees meer»

Op 16 maart 2025 kondigde Akeso aan dat haar innovatieve, zelfontwikkelde anti-PD-1 monoklonale antilichaam, penpulimab, officieel is goedgekeurd door de Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) voor de eerstelijnsbehandeling van recidiverende of gemetastaseerde nasofaryngeale kanker (NPC) in combinatie met andere therapieën.Lees meer»

Op 24 april 2025 kondigde GenFleet Therapeutics aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel in onderzoek (IND) voor GFH375/VS-7375, een orale KRAS G12D (ON/OFF)-remmer, had goedgekeurd voor klinische studies bij patiënten met gevorderde solide tumoren die een KRAS G12D-mutatie hebben. De studie...Lees meer»

Op 17 april 2025 kondigt Hansoh Pharmaceutical aan dat het door de groep zelf ontwikkelde B7-H3-gerichte antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) HS-20093 voor injectie goedkeuring heeft gekregen om te worden opgenomen als 'Breakthrough-Therapy-Designated Drug' door de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA), ...Lees meer»

Op 15 april 2025 kondigde InnoCare Pharma aan dat het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) had geaccepteerd voor de nieuwe generatie pan-TRK-remmer zurletrectinib (ICP-723) voor de behandeling van volwassen en adolescente patiënten met pancreatitis.Lees meer»

GenFleet heeft onlangs de nieuwste fase II-gegevens van de KROCUS-studie bekendgemaakt, namelijk fulzerasib (GFH925, een KRAS G12C-remmer) in combinatie met cetuximab voor de eerstelijnsbehandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Deze gegevens werden gepresenteerd in een abstract dat op het laatste moment werd ingediend tijdens de mini-orale presentatie van het Europees Longkankercongres 2025.Lees meer»

PLB1004, ontwikkeld door Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., is een veilige, zeer selectieve en effectieve irreversibele remmer van de epidermale groeifactorreceptor-tyrosinekinase (EGFR-TKI) die wordt gebruikt bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Op 9 april 2025 heeft de National Medical Products Administration (NEMA)...Lees meer»

Op 13 maart 2025 publiceerde het toonaangevende internationale tijdschrift Nature Medicine de resultaten van MediLink's fase 1/1b-studie met het B7-H3-gerichte antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) YL201. De studie omvatte een dosisverhogingsfase (fase 1) en een dosisuitbreidingsfase (fase 1b). In totaal werden 312 patiënten geïncludeerd...Lees meer»

Op 21 maart 2025 kondigde Immunofoco aan dat de door haar zelf ontwikkelde EpCAM-gerichte autologe CAR-T-celtherapie, IMC001, goedkeuring heeft gekregen van het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) in China voor haar tweede onderzoeksaanvraag voor een nieuw geneesmiddel.Lees meer»

Op 31 maart 2025 kondigde Innovent Biologics aan dat het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) de status van 'Breakthrough Therapy Designation' (BTD) heeft toegekend aan IBI363, een eersteklas PD-1/IL-2α-bias bispecifiek antilichaamfusie-eiwit, als monotherapie voor...Lees meer»