PLB1004, ontwikkeld door Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., is een veilige, zeer selectieve en effectieve irreversibele remmer van de epidermale groeifactorreceptor-tyrosinekinase (EGFR-TKI) die wordt gebruikt bij de behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
Op 9 april 2025 heeft het Geneesmiddelenevaluatiecentrum (CDE) van de Nationale Administratie voor Medische Producten bekendgemaakt dat PLB1004 van Beijing Avistone Biotechnology bedoeld is als baanbrekende behandeling voor patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die een EGFR-mutatie, met-amplificatie en/of overexpressie vertonen na falen van EGFR-TKI-behandeling.
De voorlopige klinische resultaten van PLB1004 in combinatie met Vebreltinib bij de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker met EGFR-mutaties, MET-amplificatie of MET-overexpressie na EGFR-TKI-therapie werden bekendgemaakt op de Wereldconferentie over Longkanker 2024.
Vierenvijftig patiënten ontvingen Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) of Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) en werden opgenomen in de algehele veiligheidsanalyse. Van de 44 geëvalueerde patiënten had 36,4% hersenmetastasen en 86,4% had eerder een EGFR-TKI van de derde generatie ontvangen. Objectieve responsen werden waargenomen bij alle geteste doseringen van Vebreltinib en PLB1004, waarbij partiële responsen (PR's) werden gezien bij 19 van de 32 (59,4%) patiënten die voor responsbeoordeling in aanmerking kwamen. Bij patiënten met hersenmetastasen bedroeg de objectieve responsratio (ORR) 75,0% (9/12). Bij patiënten die eerder een EGFR-TKI van de derde generatie hadden gekregen, was de ORR 58,6% (17/29). De meest voorkomende bijwerkingen waren huiduitslag en paronychia. Geen enkele patiënt staakte de behandeling vanwege bijwerkingen.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 10 april 2025