Het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) heeft onlangs bekendgemaakt dat Encorafenib voorlopig is goedgekeurd voor een versnelde beoordelingsprocedure. Het middel zal worden gebruikt in combinatie met cetuximab en het FOLFOX-chemotherapieregime als eerstelijnsbehandeling voor volwassen patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker met een BRAF V600E-mutatie.
Dit betekent een belangrijke therapeutische vooruitgang binnen de internationale medische gemeenschap voor deze moeilijk te behandelen vorm van kanker, die wordt veroorzaakt door een specifieke genetische mutatie.
**Wat is encorafenib en waarom is het belangrijk?**
Encorafenib is een zeer selectieve, ATP-competitieve BRAF-remmer met een kleine molecuulstructuur. Simpel gezegd richt het zich specifiek op tumorcellen met de BRAF V600E-mutatie, waardoor hun groei en proliferatie worden geremd. In vergelijking met sommige eerder goedgekeurde BRAF-remmers heeft Encorafenib een langere farmacodynamische werking, wat betekent dat het gedurende een langere periode effectief blijft in het lichaam.
**Klinische gegevens: bewijs van baanbrekende werkzaamheid**
Op 25 januari 2025 publiceerde *Nature Medicine* de resultaten van de fase 3 klinische studie naar encorafenib + cetuximab + chemotherapie voor de behandeling van BRAF-gemuteerd colorectaal carcinoom. De BREAKWATER-studie (NCT04607421) had als doel de werkzaamheid van encorafenib plus cetuximab met of zonder standaardchemotherapie te evalueren bij patiënten met BRAF V600E-gemuteerd colorectaal carcinoom. In totaal werden 236 patiënten gerandomiseerd naar de experimentele groep en 243 naar de controlegroep. De resultaten toonden een bevestigde objectieve responsratio (cORR) van 60,9% in de experimentele groep, met 3 patiënten die een complete respons (CR) bereikten, 64 een partiële respons (PR) en 31 stabiele ziekte (SD). In de controlegroep was de cORR 40,0%, met 2 CR, 42 PR en 34 SD. De mediane responsduur (DOR) was respectievelijk 13,9 maanden en 11,1 maanden. De mediane algehele overleving kon in de experimentele groep niet worden geschat, vergeleken met 14,6 maanden in de controlegroep.
**Voor internationale patiënten: De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital biedt toegang tot de nieuwste behandelingen.**
Deze geavanceerde behandelingsmethode is nu in China in de prioriteitsbeoordelingsprocedure opgenomen. Voor internationale patiënten – als u of een familielid op zoek bent naar betere behandelingsopties – staat de Internationale Afdeling Oncologie van het Beijing South Region Hospital klaar om als brug te fungeren naar geavanceerde medische technologie wereldwijd. We volgen de internationale ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen op de voet en bieden professioneel advies en medische ondersteuning aan in aanmerking komende patiënten.
**Neem vandaag nog contact met ons op om uw reis vol hoop te beginnen**
Wacht niet langer. Elke behandelingsmogelijkheid kan uw leven ingrijpend veranderen. Ons meertalige team staat klaar om u te adviseren, afspraken te plannen en medisch advies te geven.
���Prioriteitshotline: 400-880-3716
���WeChat Instant Contact: ID: 17801183037
���E-mail:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
U kunt ons via een van de bovenstaande kanalen bereiken. Onze internationale patiëntencoördinatoren zullen snel reageren om u te helpen met het ordenen van uw medische dossiers, het evalueren van behandelingsopties en al uw vragen over zorg in Peking. De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital staat klaar om samen met u de uitdagingen aan te gaan, met professionaliteit en compassie.
Geplaatst op: 23 april 2026