Internationale afdeling

Op 17 juli heeft het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) bekendgemaakt dat de aanvraag voor markttoelating van Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) voor de tweedelijnsbehandeling van maagkanker officieel is geaccepteerd door de NMPA. Deze aanvraag is in...Lees meer»

Onlangs heeft Ascentage Pharma aangekondigd dat haar gepatenteerde, nieuwe Bcl-2-selectieve remmer lisaftoclax (APG-2575) is goedgekeurd door de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie/kleincellige lymfatische lymfoom (CLL/SLL)...Lees meer»

GenFleet Therapeutics heeft onlangs bekendgemaakt dat het Bureau voor Farmaceutische Administratie (ISAF) van de Speciale Administratieve Regio Macau in China Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) heeft goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met een KRAS G12C-mutatie...Lees meer»

Op 30 juni ontving Vebreltinib, een door Avistone zelf ontwikkelde MET-remmer, voorwaardelijke goedkeuring van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met MET-amplificatie...Lees meer»

Op 30 juni 2025 kondigt HUTCHMED aan dat de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor de combinatie van ORPATHYS (savolitinib) en TAGRISSO (osimertinib) is goedgekeurd door de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker...Lees meer»

Op 30 juni maakte de officiële website van de Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) bekend dat Anlotinib, een nieuw geneesmiddel van klasse 1 ontwikkeld door Chia Tai Tianqing, goedkeuring heeft gekregen voor een nieuwe indicatie in China: combinatietherapie met chemotherapie als eerstelijnsbehandeling van patiënten...Lees meer»

Op 26 juni 2025 kondigt CARsgen aan dat de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (een kandidaat-product voor autologe CAR T-cellen gericht tegen het eiwit Claudin18.2) heeft geaccepteerd voor de behandeling van Claudi...Lees meer»

Op 19 juni maakte het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) bekend dat de LM-108-injectie van Livzon Pharmaceuticals is voorgesteld voor opname in de 'breakthrough therapy designation'. De combinatie van Kefeqibai monoklonale antilichaaminjectie (LM-1...)Lees meer»

Op 19 juni maakte het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) bekend dat IBI343 van Innovent Biologics is voorgesteld voor opname in het programma voor doorbraaktherapieën, bedoeld voor de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde alvleesklierkanker.Lees meer»

Op 6 juni publiceerde het internationale medische tijdschrift Journal of Hematology & Oncology de resultaten van de fase I/II-studie (KL264-01/MK-2870-001) van de innovatieve TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) als monotherapie voor niet-resecteerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die refractair zijn voor s...Lees meer»

Op 10 juni kondigde het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) aan dat Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) een prioriteitsbeoordeling zal krijgen voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2-positieve maagkanker...Lees meer»

Merck & Co., Inc. (Merck) heeft onlangs bekendgemaakt dat de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) goedkeuring heeft verleend voor gebruik in combinatie met lenvatinib en transarteriële chemo-embolisatie (TACE) bij de behandeling van patiënten met niet-resectabel PD-1-tumoren.Lees meer»