Op 30 juni ontving Vebreltinib, een door Avistone zelf ontwikkelde MET-remmer, voorwaardelijke goedkeuring van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met MET-amplificatie. Dit is de derde goedgekeurde indicatie voor Vebreltinib in China en 's werelds eerste monotherapie die specifiek is goedgekeurd voor NSCLC-patiënten met MET-amplificatie.
De goedkeuring van Vebreltinib in China voor deze nieuwe indicatie – de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met MET-amplificatie – was gebaseerd op de positieve resultaten van Cohort 2 en Cohort 3 van de KUNPENG-studie (NCT04258033).
Cohort 2 omvatte voornamelijk eerder behandelde patiënten met MET-geamplificeerd NSCLC die niet reageerden op standaardtherapie (inclusief chemotherapie op basis van platina), terwijl Cohort 3 voornamelijk bestond uit behandelingsnaïeve patiënten met MET-geamplificeerd NSCLC die chemotherapie weigerden.
In totaal werden 86 patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC opgenomen in beide cohorten (33 in cohort 2 en 53 in cohort 3). De studieresultaten lieten een algehele objectieve responsratio (ORR) van 48,8% zien, een ziektecontrolepercentage (DCR) van 77,9%, een mediane responsduur (DoR) van 12,1 maanden, een mediane progressievrije overleving (PFS) van 7,4 maanden en een mediane algehele overleving (OS) van 13,9 maanden.
In cohort 2 (33 eerder behandelde patiënten) was de objectieve responsratio (ORR) 48,5%, de ziektecontroleratio (DCR) 78,8%, de mediane duur van de respons (DoR) 11,0 maanden, de mediane progressievrije overleving (PFS) 6,2 maanden en de mediane algehele overleving (OS) 11,7 maanden.
In cohort 3 (53 patiënten die nog geen behandeling hadden ondergaan) was de objectieve responsratio (ORR) 49,1%, de ziektecontroleratio (DCR) 77,4%, de mediane duur van de respons (DoR) 12,1 maanden, de mediane progressievrije overleving (PFS) 8,3 maanden en de mediane algehele overleving (OS) 15,5 maanden.
In de KUNPENG-studie werden 21 patiënten met hersenmetastasen bij aanvang van de studie beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC). Van deze patiënten bereikten er 10 een bevestigde partiële respons (PR), wat resulteerde in een objectieve responsratio (ORR) van 47,6%, een ziektecontrolepercentage (DCR) van 85,7% en een mediane duur van de respons (DoR) van 11,0 maanden. Daarnaast bedroegen de mediane progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) respectievelijk 8,3 maanden en 14,7 maanden.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 8 juli 2025