Merck & Co., Inc. (Merck) heeft onlangs bekendgemaakt dat de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) goedkeuring heeft verleend voor het gebruik van pembrolizumab, een PD-1-remmer, in combinatie met lenvatinib en transarteriële chemo-embolisatie (TACE) voor de behandeling van patiënten met niet-operabel, niet-gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom.
De goedkeuring van deze nieuwe indicatie is gebaseerd op gegevens uit de fase III LEAP-012 klinische studie. In deze multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie (LEAP-012) werden 480 patiënten geïncludeerd en willekeurig toegewezen aan ofwel lenvatinib plus TACE plus pembrolizumab (n=237) ofwel TACE plus een dubbel placebo (n=243).
De resultaten toonden aan dat de mediane progressievrije overleving (PFS) 14,6 maanden bedroeg in de groep behandeld met lenvatinib, TACE en pembrolizumab, vergeleken met 10,0 maanden in de placebogroep. De algehele overlevingspercentages (OS) na 24 maanden waren respectievelijk 75% en 69%.
LenvatinibEen kinaseremmer wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde soorten kanker. Kinaseremmers zijn enzymremmers die de werking van een of meer proteïnekinasen blokkeren.
Pembrolizumab is een gehumaniseerd monoklonaal IgG4 kappa-antilichaam gericht tegen de humane celoppervlakreceptor PD-1 (programmed death receptor-1) op lymfocyten. De PD-1-receptor vormt een belangrijk "immuuncontrolepunt", dat voorkomt dat het immuunsysteem zichzelf aanvalt. Bepaalde soorten tumoren hebben een hoge expressie van PD-L1 (programmed death receptor ligand-1). Andere tumorsoorten maken gebruik van adaptieve immuunresistentie, waarbij ze de natuurlijke fysiologie van PD-L1-inductie (bescherming tegen immuungemedieerde schade door infecties) aanpassen voor antitumorale reacties. Wanneer PD-L1 zich bindt aan PD-1, wordt de T-celactiviteit geremd; pembrolizumab blokkeert de vorming van het PD-1:PDL-1-complex, waardoor de T-celgemedieerde vernietiging van tumorcellen wordt verbeterd.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 19 juni 2025