Internationale afdeling

CT011 is een kandidaat-product voor autologe GPC3 CAR T-celtherapie voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC). CT011 ontving in 2019 een IND-goedkeuring van de NMPA voor de behandeling van patiënten met GPC3-positieve solide tumoren. Dit was de eerste IND-goedkeuring in China voor CAR T-celtherapie tegen solide tumoren.Lees meer»

Een Russische universiteitsprofessor van eind zeventig lijdt aan een vergevorderd stadium van multipel myeloom. Na meerdere behandelingen en twee terugvallen van autologe stamceltransplantatie, hoorde hij over de baanbrekende CAR-T-therapie in China. Hij reisde daarom naar China voor een CAR-T-celtherapie...Lees meer»

Op 20 juli werd de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor pCAR-19B, een product dat onafhankelijk is ontwikkeld door Precision Biology, officieel geaccepteerd door de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA). Dit product is het eerste CAR-T-product voor kinderleukemie in China en wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 3 tot 21 jaar.Lees meer»

satricabtagene autoleucel (Satri-cel, CT041) is een autologe CAR T-celtherapiekandidaat gericht tegen het eiwit Claudin18.2, die de potentie heeft om wereldwijd de eerste in zijn soort te worden. Satri-cel richt zich op Claudin18.2-positieve solide tumoren, met een primaire focus op maagkanker/kanker van de gastro-oesofageale overgang...Lees meer»

Op 6 september 2021 kondigde JW Therapeutics aan dat de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) heeft goedgekeurd voor haar anti-CD19 autologe chimere antigeenreceptor T (CAR-T) celimmunotherapieproduct relmacabtagene autoleucel injectie (relma-cel) ...Lees meer»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), een volledig van de mens afgeleide CAR-T-celtherapie (chimeric antigen receptor) die zich richt op het B-cel maturatie-antigeen, heeft potentie getoond voor de behandeling van recidiverend of refractair multipel myeloom (R/RMM). Op 30 juni 2023 heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (National Medical Products Administration)...Lees meer»

Op 11 oktober 2024 heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel in onderzoek (IND) goedgekeurd voor Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19-injectie), een CD19-gerichte autologe chimere antigeenreceptor (CAR)-T-celtherapie voor de behandeling van immuun trombocytopenie...Lees meer»

Op 1 maart 2024 heeft de Chinese Nationale Administratie voor Medische Producten (NMPA) de lancering goedgekeurd van het CAR-T-celproduct Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom die na ten minste 3 behandellijnen progressie hebben vertoond (...Lees meer»