Internationale afdeling

Op 22 januari 2025 publiceerde 《Nature Medicine》 de resultaten van het door Akeso onafhankelijk ontwikkelde bispecifieke PD-1/CTLA-4-antilichaam cadonilimab in combinatie met oxaliplatine en capecitabine voor de eerstelijnsbehandeling van niet-resecteerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde maag- of gastro-oesofageale kanker...Lees meer»

Op 8 januari 2025 heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) PADCEVTM (enfortumab vedotin) in combinatie met KEYTRUDA (pembrolizumab) goedgekeurd voor volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker (la/mUC). De goedkeuring door de NMPA van enfortumab vedotin in combinatie met...Lees meer»

Op 17 februari 2025 kondigde Innovent Biologics aan dat IBI363, het eerste in zijn klasse van PD-1/IL-2α-bispecifieke antilichaamfusie-eiwit, zijn tweede Fast Track Designation (FTD) heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Deze status is van toepassing op de behandeling van niet-operabele ...Lees meer»

Op 16 januari 2025 kondigt IMPACT aan dat Senaparib Capsules (派舒宁®) in China een vergunning voor het in de handel brengen heeft ontvangen van de National Medical Products Administration (NMPA) als monotherapie voor de onderhoudsbehandeling van volwassen patiënten met gevorderde epitheliale (FIGO-stadia III en IV) hooggradige eierstokkanker...Lees meer»

Op 7 februari 2025 kondigde Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical de goedkeuring aan van zijn Cetuximab N01-injectie door de Nationale Geneesmiddelenautoriteit (National Medical Products Administration) voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker (mCRC) in China. De goedkeuring is gebaseerd op een grootschalige fase III klinische studie die aantoonde...Lees meer»

Op 10 februari 2025 kondigt CARsgen Therapeutics aan dat de eerste patiënt die behandeld is met een allogene BCMA CAR-T-therapie, ontwikkeld op het THANK-u Plus™-platform, een strikte complete respons (sCR) en minimale restziekte (MRD)-negativiteit heeft bereikt bij de beoordeling op dag 28. Ontwikkeld in eigen huis...Lees meer»

Op 29 januari 2025 publiceerde een Chinees onderzoeksteam een ​​artikel getiteld "Neoadjuvante behandeling met pyrotinib en trastuzumab bij HER2-positieve borstkanker zonder vroege respons (NeoPaTHer): effectiviteit, veiligheid en biomarkeranalyse van een prospectieve, multicentrische, op respons aangepaste studie" in het tijdschrift...Lees meer»

Op 26 januari 2025 kondigde het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenadministratie aan dat de LM-108-injectie bedoeld is om te worden opgenomen in de baanbrekende therapie voor gevorderde solide tumoren met microsatellietinstabiliteit (MSI-H) of mismatch-reparatiedefecten (dMMR)...Lees meer»

Op 20 januari heeft de National Medical Products Administration (NMPA) het innovatieve gehumaniseerde monoklonale antilichaam tagitanlimab (voorheen KL-A167) goedgekeurd voor combinatietherapie met cisplatine en gemcitabine als eerstelijnsbehandeling van patiënten met recidiverend of gemetastaseerd nasofaryngeaal carcinoom (NPC). ...Lees meer»

Op 16 januari 2025 heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor limertinib goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde EGFR T790M-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Over limertinib...Lees meer»

Op 8 januari heeft het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenadministratie (NMPA) de status van 'Breakthrough Therapy Designation' (BTD) toegekend aan IBI343, een potentieel toonaangevende TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, als monotherapie voor de behandeling van CLDN18.2-positieve gevorderde alvleesklierkanker.Lees meer»

Op 8 januari 2025 heeft 9MW2821 de status van Breakthrough Therapy Designation (BTD) gekregen van het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) in China. 9MW2821 wordt toegediend in combinatie met toripalimab, een anti-PD-1 monoklonale antistof, voor de behandeling van nog niet eerder geopereerde, niet-resectabele patiënten...Lees meer»