Internationale afdeling

Op 3 december 2024 heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) via het prioriteitsprogramma goedkeuring verleend voor de verkoop van het innovatieve geneesmiddel Zepzelca (lurbinectedine voor injectie). Het geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde kleincellige longkanker...Lees meer»

Op 31 december heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) VYLOYTM (zolbetuximab), in combinatie met chemotherapie die fluoropyrimidine en platina bevat, goedgekeurd voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met lokaal gevorderde, niet-operabele of gemetastaseerde humane epidermale tumoren...Lees meer»

31 december 2024 – Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (het “Bedrijf”) heeft van de National Medical Products Administration (NMPA) in China een vergunning voor het in de handel brengen van het innovatieve, gehumaniseerde monoklonale antilichaam (“mAb”) tagitanlim, gericht tegen geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1)...Lees meer»

C-CAR031 is een autologe, gepantserde GPC3-gerichte chimere antigeenreceptor T-celtherapie (CAR-T-therapie) die wordt onderzocht voor de behandeling van HCC. De therapie is gebaseerd op een nieuwe GPC3-gerichte CAR-T-cel, ontworpen door AstraZeneca met behulp van hun dominante negatieve transformerende groeifactor-beta receptor II (TMF-1)-transformatiereceptor.Lees meer»

Op 20 december 2024 heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) een aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) goedgekeurd voor DOVBLERON® (taletrectinib adipaatcapsule), een ROS1-tyrosinekinaseremmer (TKI) van de volgende generatie, voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde ROS...Lees meer»

C-CAR031 is een autologe, gepantserde GPC3-gerichte chimere antigeenreceptor T-celtherapie (CAR-T-therapie) die wordt onderzocht voor de behandeling van HCC. De voortgang van het onderzoek naar C-CAR031 bij hepatocellulair carcinoom (HCC) werd mondeling gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO)...Lees meer»

GT101 is een autologe celtherapie gemaakt van geëxpandeerde en verjongde tumorinfiltrerende lymfocyten (TIL) uit de eigen tumor van de patiënt. De therapie wordt toegediend door tumorweefsel van de patiënt te oogsten en daaruit de TIL te extraheren. De geëxtraheerde TIL worden vervolgens opgeschaald met behulp van Grit Bio's eigen productieplatform StemTe...Lees meer»

TAEST16001-cellen zijn genetisch gemodificeerde autologe T-cellen die een hoog-affiniteit NY-ESO-1-specifieke T-celreceptor (TCR) tot expressie brengen, gericht op NY-ESO-1 (tot expressie gebracht in een breed scala aan tumoren)-positieve weke delen sarcomen (STS) in de context van HLA-A*02:01. Een fase I-studie bij patiënten met gevorderde STS...Lees meer»

Op 4 december 2024 heeft de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel (NDA) voor de combinatie van TYVYT® (sintilimab-injectie) en ELUNATE® (fruquintinib) voorwaardelijke goedkeuring gekregen in China voor de behandeling van patiënten met gevorderd endometriumkanker met mismatch-reparatie-competente (pMMR) tumoren die ...Lees meer»

GC203 is een nieuwe, niet-virale, vector-genetisch gemodificeerde TIL-therapie, ontwikkeld met behulp van Juncell Therapeutics' eigen DeepTIL®-celvermeerderingplatform en NovaGMP®-genmodificatieplatform. DeepTIL® maakt TILs krachtig genoeg, waardoor na infusie geen combinatietherapie met IL-2 nodig is, een...Lees meer»

Glioblastoma multiforme (GBM) is een van de dodelijkste kankersoorten, en vrijwel alle patiënten krijgen te maken met een recidief na de huidige standaardbehandeling voor nieuw gediagnosticeerd GBM. Bij recidiverend GBM (rGBM) bedraagt ​​de mediane overleving minder dan 8 maanden, met beperkte behandelingsmogelijkheden. TX103 is een CAR-T-celtherapie...Lees meer»

RD13-02 is een universeel CAR-T-celproduct gericht op CD7, afkomstig van gezonde donoren, en bedoeld voor de behandeling van recidiverende of refractaire T-cel acute lymfoblastische leukemie/lymfoom (T-ALL/LBL). Het is genetisch gemodificeerd om fratricide, graft-versus-hostziekte (GvHD) en gastheer-versus-... te voorkomen.Lees meer»