GC203 is een nieuwe, niet-virale, vector-genetisch gemodificeerde TIL-therapie, ontwikkeld met behulp van Juncell Therapeutics' eigen DeepTIL®-celvermeerderingplatform en NovaGMP®-genmodificatieplatform. DeepTIL® maakt TILs krachtig genoeg, waardoor na infusie geen IL-2-combinatie nodig is en de intensiteit van de voorbehandeling lager kan zijn. NovaGMP® modificeert T-cellen met een hoge efficiëntie, vergelijkbaar met die van lentivirale vectoren, op een economische manier. GC203 is gemodificeerd met zelfassociërend, membraangebonden interleukine-7, dat de stamceleigenschappen van geheugen-T-cellen kan behouden, interne immuuncellen kan activeren en systemische toxiciteit kan voorkomen.
Onderzoekers testten GC203 op patiënten met recidiverende eierstokkanker, zonder de combinatie van IL-2-toediening of agressieve lymfodepletie. Het doel van de studie was om de veiligheid en werkzaamheid van deze behandeling te bepalen. In totaal werden 20 patiënten geïncludeerd tussen september 2021 en januari 2024 in de open-label studie in één centrum, waarvan 18 patiënten evalueerbaar waren. De evalueerbare patiënten hadden een ECOG PS van 1 (55,6%) of 2 (44,4%) en hadden gemiddeld 5 eerdere systemische therapieën ondergaan (bereik: 2-11). Negen (50%) patiënten hadden 3 of meer tumorlaesies. De mediane grootte van de doellocatie was 57 mm (bereik: 13-146 mm).
GC203 liet veelbelovende resultaten zien bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde eierstokkanker. Het veiligheidsprofiel was aanzienlijk verbeterd in vergelijking met conventionele TIL-therapieën, dankzij een voorbehandeling met lage intensiteit en het weglaten van de IL-2-combinatie. De meeste bijwerkingen waren graad 1 of 2 en konden worden verlicht of genezen met symptomatische behandeling. Er deden zich geen bijwerkingen van graad 5 voor. Op de peildatum van januari 2024 was de door de onderzoeker beoordeelde objectieve responsratio (ORR) 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), inclusief 11,1% complete respons (CR). De ziektecontroleratio (DCR) was 83,3% (95% CI: 60,8 – 94,2). En de algehele overlevingsratio (OS) na 12 maanden was 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9). De mediane overleving was niet stabiel op het moment van de data-afsluiting.
In 2023 werd mevrouw H. in het ziekenhuis opgenomen vanwege liesklachten.en rugpijnBij onderzoek werden meerdere vergrote lymfeklieren aangetroffen in het retroperitoneum, de lies en andere gebieden, wat de diagnose van hooggradig sereus ovariumcarcinoom bevestigde. Mevrouw H onderging vervolgens chemotherapie, een operatie, immunotherapie, enz., maar het effect was niet optimaal en de tumor keerde terug.
Mevrouw H nam daarom deel aan de klinische studie met TIL-celtherapie GC203, en na een maand behandeling met GC203 kromp de tumor met 37,3%.
Conclusie: Infusie van GC203Het middel heeft een acceptabel veiligheidsniveau en een krachtige werkzaamheid bij patiënten met terugkerende eierstokkanker die beperkte behandelingsmogelijkheden hebben.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referenties
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Geplaatst op: 11 december 2024