CT011 is een kandidaat-geneesmiddel voor autologe GPC3 CAR T-celtherapie voor de behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC). CT011 ontving in 2019 een IND-goedkeuring van de NMPA voor de behandeling van patiënten met GPC3-positieve solide tumoren. Dit was de eerste IND-goedkeuring in China voor CAR T-celtherapie tegen solide tumoren.
Op 18 augustus 2022 maakte CARsgen Therapeutics bekend dat een casusrapport, getiteld "Long Term Complete Response of Advanced Hepatocellular Carcinoma to Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells plus Sorafenib, A case report", is gepubliceerd in Frontiers in Immunology.
De casus betrof een 60-jarige Aziatische man met een door hepatitis B-virus (HBV) veroorzaakt hepatocellulair carcinoom (HCC) die in mei 2018 een operatie onderging. In augustus 2018 trad na de operatie een recidief van leverkanker en longmetastasen op. Hij onderging vervolgens transarteriële chemo-embolisatie (TACE) voor de behandeling van de leverlaesies en interventionele ablatie voor de behandeling van de longmetastasen. Twee maanden later verslechterde zijn ziekte en werd hij opgenomen in een klinische studie. Na de inschrijving onderging de patiënt leukafarese voor de productie van CAR-GPC3 T-cellen. Zeven dagen na de leukafarese begon de patiënt met een behandeling met 400 mg sorafenib tweemaal daags. De patiënt ontving 4 cycli CAR-GPC3 T-celtherapie (CT011), waarbij elke cyclus was verdeeld over twee infusies. Voorafgaand aan elke cyclus van de CT011-behandeling werd lymfodepletie uitgevoerd. In totaal werden 4 × 10⁶ cellen gebruikt.9CAR-GPC3 T-cellen werden toegediend.
De combinatietherapie met CT011 en sorafenib werd goed verdragen. Deze patiënt vertoonde vanaf de derde maand een gedeeltelijke respons (PR) en bereikte een complete remissie (CR) in de twaalfde maand na de eerste infusiecyclus met CT011. De tumor vertoonde gedurende meer dan 36 maanden geen progressie en behield de CR-status gedurende meer dan 24 maanden na de eerste infusie.
Voor zover ons bekend is, is dit het eerste gerapporteerde geval van complete remissie (CR) na combinatietherapie met CAR T-cellen en tyrosinekinaseremmers. De klinische resultaten tonen aan dat de combinatietherapie met GPC3 CAR T-cellen en sorafenib een veelbelovende nieuwe aanpak kan zijn voor patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) met een GPC3-positieve celtype.
Momenteel lopen er in China veel andere klinische onderzoeken naar CAR-T-therapie, en er wordt nog gezocht naar patiënten. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 29 november 2024