Op 19 juni maakte het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) bekend dat IBI343 van Innovent Biologics is voorgesteld voor opname in het programma voor doorbraaktherapieën. Dit middel is bedoeld voor de behandeling van lokaal gevorderde of gemetastaseerde alvleesklierkanker die CLDN18.2-positief is en ten minste twee eerdere systemische therapieën heeft ondergaan.
IBI343 is een recombinant gehumaniseerd anti-CLDN18.2 antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC). Na binding aan tumorcellen die CLDN18.2 tot expressie brengen, ondergaat het een CLDN18.2-afhankelijke internalisatie van het ADC en geeft het een cytotoxische lading vrij, wat leidt tot DNA-schade en uiteindelijk apoptose van de tumorcellen induceert.
Op 9 december 2024 werden de meest recente gegevens van de fase I klinische studie (NCT05458219) met IBI343 bij gevorderd pancreasgangcarcinoom (PDAC) gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European Society for Medical Oncology Asia (ESMO Asia).
In totaal werden 43 patiënten met CLDN18.2-positief gevorderd pancreascarcinoom (PDAC) behandeld met IBI343. De resultaten toonden een algehele objectieve responsratio (ORR) van 32,6%, een bevestigde objectieve responsratio (cORR) van 23,3% en een bevestigde ziektecontroleratio (cDCR) van 81,4%. De mediane responsduur (mDoR) was 7,0 maanden, met een responsratio van 63% na 6 maanden, en de mediane progressievrije overleving (PFS) was 5,3 maanden.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 19 juni 2025