Op 10 juni heeft het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA) aangekondigd dat Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) een prioriteitsbeoordeling zal krijgen voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief maag- of gastro-oesofageale junctie (GEJ)-adenocarcinoom die al één eerdere behandelingskuur hebben ondergaan.
In de fase II DESTINY-Gastric01-studie verbeterde DS-8201 de responspercentages en de algehele overleving significant bij patiënten met HER2-positief maagadenocarcinoom (GC) of gastro-oesofageaal junctie-adenocarcinoom (GEJ). Aan de studie namen 125 patiënten deel die met DS-8201 werden behandeld. De studie toonde een objectief responspercentage (ORR) van 51%, een mediane responsduur (DOR) van 11,3 maanden en een ziektecontrolepercentage (DCR) van 86%.
De fase III DESTINY-Gastric04-studie evalueerde de werkzaamheid en veiligheid van trastuzumab deruxtecan (6,4 mg/kg) versus ramucirumab plus paclitaxel als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met HER2-positief, niet-resectabel en/of gemetastaseerd maag- of GEJ-adenocarcinoom. De resultaten toonden aan dat de trastuzumab deruxtecan-groep op 24 oktober 2024 een significant langere algehele overleving (OS) (14,7 maanden versus 11,4 maanden, HR=0,70, P=0,0044) en progressievrije overleving (PFS) (6,7 maanden versus 5,6 maanden) liet zien. De objectieve responsratio (ORR) was ook hoger (44,3% versus 29,1%), evenals de ziektecontroleratio (DCR) (91,9% versus 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (voorheen DS-8201), een antilichaam-geneesmiddelconjugaat bestaande uit een gehumaniseerd anti-HER2 monoklonaal antilichaam gekoppeld aan een topoisomerase I-remmer via een op tetrapeptide gebaseerde, afbreekbare linker, is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde HER2-positieve borstkanker. In tegenstelling tot veel andere goedgekeurde HER2-gerichte therapieën kan trastuzumab deruxtecan ook effectief tumorcellen targeten die lage niveaus van HER2 tot expressie brengen en kan het zijn krachtige cytotoxische lading (geneesmiddel-antilichaamverhouding, 8:1) via het bystander-effect afgeven aan naburige tumorcellen die heterogeen HER2 tot expressie brengen.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 19 juni 2025