Op 17 april 2025 kondigt Hansoh Pharmaceutical aan dat het door de groep zelf ontwikkelde B7-H3-gerichte antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) HS-20093 voor injectie goedkeuring heeft gekregen van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) om te worden opgenomen als 'Breakthrough-Therapy-Designated Drug'. De voorgestelde indicatie is lokaal gevorderd of gemetastaseerd niet-plaveiselcelcarcinoom van de long (NSCLC) zonder drijvende mutaties, dat is voortgeschreden of teruggekeerd na chemotherapie op basis van platina.
HS-20093 is een experimentele B7-H3-gerichte ADC, samengesteld uit een volledig humaan anti-B7-H3 monoklonaal antilichaam dat covalent is gekoppeld aan een topoisomerase-remmer (TOPOi). Het middel wordt ontwikkeld voor de behandeling van longkanker, sarcomen, hoofd- en halskanker en andere solide tumoren in meerdere klinische studies in China, waarbij de hoogste onderzoeksfase fase III-klinische studies is.
De aanwijzing wordt ondersteund door voorlopige klinische gegevens uit de ARTEMIS-001-studie. Dit is een lopende fase I open-label, multicenterstudie met meer dan 300 patiënten, waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige antitumoractiviteit worden geëvalueerd bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren (lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-plaveiselcelcarcinomen van de long zonder drijvende mutaties, die zijn voortgeschreden of teruggekeerd na chemotherapie op basis van platina), uitgevoerd door Hansoh Pharma.
Eerder heeft HS-20093 al goedkeuring gekregen van de NMPA om te worden opgenomen als een geneesmiddel met de status van 'Breakthrough-Therapy-Designated Drug' voor twee indicaties:
• Kleincellig longkanker in een gevorderd stadium (ES-SCLC) dat zich heeft ontwikkeld na een standaard eerstelijnsbehandeling (platinum-dubbelchemotherapie in combinatie met immunotherapie).
• Osteosarcoom bij patiënten bij wie de ziekte is voortgeschreden na ten minste twee eerdere behandelingen.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 22 april 2025