Op 16 juli publiceerde het toonaangevende internationale tijdschrift Nature Medicine onderzoeksgegevens over SHR-A1904, een antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) gericht tegen claudine 18.2 (CLDN18.2), voor de behandeling van gevorderde maagkanker of kanker van de gastro-oesofageale overgang (GC/GEJC). De onderzoekers voerden een eerste klinische studie bij mensen uit, bestaande uit drie fasen, om de werkzaamheid van SHR-A1904 te evalueren bij 95 eerder behandelde patiënten met CLDN18.2-positieve gevorderde G/GEJ-kanker.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 isovorm 2 (CLDN18.2), een tight junction-eiwit dat tot expressie komt in niet-maligne maagslijmvlies en aan het oppervlak van tumorcellen verschijnt tijdens maligne transformatie, is een veelbelovend therapeutisch doelwit voor maag- en gastro-oesofageale junctiekanker (G/GEJ-kanker). SHR-A1904 is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat bestaande uit een CLDN18.2-gericht monoklonaal antilichaam, een DNA-topoisomerase I-remmer als werkzame stof en een afbreekbare peptide-gebaseerde linker.
Tijdens de dosisverhogingsfase (0,6–8,0 mg kg−1) werden dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen bij twee patiënten bij 4,8 mg kg−1 (graad 3 febriele neutropenie en graad 3 verhoogd bilirubinegehalte in het bloed) en bij één patiënt bij 6,0 mg kg−1 (graad 3 maagslijmvlieslaesie). De maximaal verdraagbare dosis werd niet bereikt en 6,0 mg kg−1 en 8,0 mg kg−1 werden geselecteerd voor farmacokinetisch en werkzaamheidsonderzoek. Bijwerkingen die tijdens de behandeling optraden, kwamen voor bij alle 95 patiënten, het meest frequent waren anemie (72 (75,8%)), misselijkheid (64 (67,4%)), hypoalbuminemie (61 (64,2%)) en een verlaagd aantal witte bloedcellen (56 (58,9%)). Daarnaast ondervonden 59 patiënten (62,1%) geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger. Er werden geen aan de behandeling gerelateerde sterfgevallen gemeld. Bij patiënten bij wie de respons kon worden geëvalueerd, bedroeg het bevestigde objectieve responspercentage 24,2% (95% betrouwbaarheidsinterval (BI), 11,1–42,3) bij 6,0 mg kg−1 en 25,0% (95% BI, 12,1–42,2) bij 8,0 mg kg−1. De mediane progressievrije overleving was 5,6 maanden (95% BI, 3,0–6,9) bij 6,0 mg kg−1 en 5,8 maanden (95% BI, 3,0–8,6) bij 8,0 mg kg−1. Concluderend kan worden gesteld dat SHR-A1904 een beheersbaar veiligheidsprofiel en veelbelovende antitumoractiviteit vertoonde bij patiënten met CLDN18.2-positieve G/GEJ-kanker, wat verder onderzoek rechtvaardigt.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 24 juli 2025