Op 12 mei 2025 kondigt CARsgen voorlopige klinische gegevens aan voor CT0596, een allogene BCMA-gerichte CAR-T-therapie ontwikkeld met behulp van het THANK-u Plus™-platform. CT0596 wordt momenteel geëvalueerd in een vroege verkennende klinische studie voor recidiverend/refractair multipel myeloom (R/R MM) of recidiverende/refractaire plasmacelleukemie (R/R PCL) om de veiligheid en voorlopige werkzaamheid te beoordelen.
Op 6 mei 2025 werden 8 patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom (R/R MM) die ten minste drie eerdere behandelingen hadden ondergaan, geïncludeerd en behandeld met CT0596 na lymfodepletie met het FC-regime (fludarabine 22,5-30 mg/m² en cyclofosfamide 350-500 mg/m²). Belangrijkste bevindingen uit een follow-up van maximaal vier maanden zijn onder meer:
Er werden geen dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), cytokine-release-syndroom (CRS) van graad ≥3, immuun-effectorcel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom (ICANS) of graft-versus-hostziekte (GVHD) gemeld. Het product vertoonde een gunstig veiligheidsprofiel, waarbij geen enkele patiënt de behandeling staakte vanwege bijwerkingen.
1) Van de 5 patiënten die de eerste werkzaamheidsbeoordeling in week 4 voltooiden, bereikten 3 patiënten (60%) een strikte complete respons/complete respons (sCR/CR) en 4 patiënten (80%) een minimale restziekte (MRD)-negativiteit in het beenmerg. 2) Vroege werkzaamheidsgegevens van 2 patiënten op dag 14 lieten een vermindering van meetbare laesies zien van respectievelijk ≥92% en ≥65%. 3) 1 patiënt had het in het protocol vastgestelde tijdstip voor de werkzaamheidsbeoordeling nog niet bereikt.
Alle sCR/CR-patiënten bleven in een aanhoudende respons, inclusief de eerste patiënt die de follow-up van vier maanden voltooide.
Op basis van de voorlopige gegevens over veiligheid en werkzaamheid heeft CT0596 een gunstige verdraagbaarheid en veelbelovende werkzaamheidssignalen laten zien bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom (R/R MM) bij alle vooraf gedefinieerde doseringen, waarbij CAR-T-cel-expansie werd waargenomen. Deze bevindingen rechtvaardigen verder onderzoek, niet alleen bij R/R MM, maar ook bij andere plasmacelmaligniteiten en auto-immuunziekten die worden veroorzaakt door autoreactieve plasmacellen.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Publicatiedatum: 15 mei 2025