Hansoh Pharmaceuticals kondigt op 1 mei 2025 aan dat het door de groep zelf ontwikkelde B7-H4-gerichte antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) HS-20089 voor injectie goedkeuring heeft gekregen van de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) om te worden opgenomen als 'Breakthrough-Therapy-Designated Drug', met de voorgestelde indicatie voor patiënten met platinumresistente recidiverende epitheliale eierstokkanker, eileiderkanker of primaire peritoneale kanker.
De aanduiding wordt ondersteund door de resultaten van de fase I-studie HS-20089-101 en de fase II-studie HS-20089-201. De HS-20089-101-studie is een multicenter, open-label fase I-klinische studie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van HS-20089 voor injectie te evalueren bij patiënten met gevorderde solide tumoren. De HS-20089-201-studie is een multicenter, open-label fase II-klinische studie om de werkzaamheid, veiligheid, het farmacokinetische profiel en de immunogeniteit van intraveneus HS-20089 te evalueren bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde eierstokkanker en baarmoederkanker.
HS-20089 is een op B7-H4 gerichte ADC met een topoisomerase-remmer (TOPOi) als werkzame stof. Het middel wordt ontwikkeld voor de behandeling van eierstokkanker en andere gynaecologische tumoren en bevindt zich momenteel in meerdere klinische studies in China, waarbij fase III-onderzoeken het hoogste onderzoeksstadium hebben bereikt. B7-H4 is een transmembraan immuuncheckpoint-glycoproteïne dat sterk tot expressie komt in diverse solide tumoren, waaronder baarmoederkanker en eierstokkanker, maar slechts beperkt tot normaal weefsel.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
E-mail:myimmnet@163.com
Geplaatst op: 9 mei 2025