NMPA keurt nieuwe indicatie goed voor disitamab vedotin bij HER2-lage borstkanker met levermetastasen

Onlangs heeft de National Medical Products Administration (NMPA) een nieuwe indicatie goedgekeurd voor het antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) Disitamab vedotin voor de behandeling van volwassen borstkankerpatiënten met niet-resectabele of gemetastaseerde HER2-lage expressie (IHC 1+ of IHC 2+/ISH-) en levermetastasen, die eerder ten minste één systemische therapie in de metastatische fase hebben ondergaan, of die een recidief hebben gehad tijdens of binnen 12 maanden na voltooiing van adjuvante chemotherapie.

Dit is de vierde goedgekeurde indicatie voor Disitamab vedotin in China, na eerdere goedkeuringen voor maagkanker, urotheelcarcinoom en HER2-positieve gevorderde borstkanker met levermetastasen.

Het klinische bewijs ter ondersteuning van deze nieuwe indicatie is gebaseerd op een gerandomiseerde, open-label, parallel-gecontroleerde, multicenter fase III klinische studie (RC48-C012) uitgevoerd in China. De studie toonde een gunstige werkzaamheid en veiligheid aan van disitamab vedotin bij de behandeling van volwassen borstkankerpatiënten met niet-resectabele of gemetastaseerde HER2-lage expressie (IHC 1+ of IHC 2+/ISH-) en levermetastasen, die eerder ten minste één systemische therapie in de metastatische setting hadden ondergaan, of een recidief hadden gehad tijdens of binnen 12 maanden na voltooiing van adjuvante chemotherapie.

Als u of een familielid met een dergelijke diagnose wordt geconfronteerd en meer wilt weten over de nieuwste behandelingsmogelijkheden, dan staat de Internationale Afdeling van het Oncologisch Ziekenhuis van de Zuidelijke Regio in Peking klaar om patiënten wereldwijd geavanceerde medische zorg en multidisciplinaire begeleiding te bieden die voldoet aan internationale normen. Ons team kan u helpen toegang te krijgen tot de nieuwste therapieën en u in contact brengen met vooraanstaande specialisten, waardoor u verzekerd bent van een professionele, gemakkelijke en persoonlijke medische ervaring in China.

**Neem vandaag nog contact met ons op om uw herstelproces en consultatie te starten:**
- **Hotline:** 400-880-3716 (24/7 bereikbaar)
- **WeChat:** 17801183037 (voeg ons toe voor directe communicatie)
- **E-mail:**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

Waar u zich ook bevindt, de Internationale Afdeling van het Oncologisch Ziekenhuis van de Zuidelijke Regio in Peking vormt een solide brug voor u om toegang te krijgen tot hoogwaardige medische zorg over de grenzen heen. Laten we samenwerken om baanbrekende medische ontwikkelingen om te zetten in hernieuwde hoop voor uw leven.

微信图foto_20241115181717


Geplaatst op: 24 maart 2026