Lynparza in combinatie met abiraterone en prednisolon goedgekeurd in China voor patiënten met BRCA-gemuteerde gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker.

Op 31 juli hebben AstraZeneca en Merck & Co. gezamenlijk aangekondigd dat hun PARP-remmer Lynparza, in combinatie met abiraterone en prednisolon, in China is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (mCRPC) die drager zijn van kiembaan- of somatische BRCA-mutaties (gBRCAm of sBRCAm).

Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.

Telefoonnummer: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

E-mail:myimmnet@163.com

Lynparza (olaparib) is een PARP-remmer van de eerste generatie en de eerste gerichte behandeling die de DNA-schadeherstelrespons (DDR) blokkeert in cellen/tumoren met een tekort aan HRR, zoals mutaties in BRCA1 en/of BRCA2. Remming van PARP met Lynparza leidt tot het vastzetten van PARP gebonden aan enkelstrengs DNA-breuken, het stagneren van replicatievorken, hun ineenstorting en het ontstaan ​​van dubbelstrengs DNA-breuken en de dood van kankercellen.

Deze goedkeuring was voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de subgroepanalyse van de wereldwijde en Chinese cohorten van de PROpel Fase III-studie. PROpel is een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicentrische Fase III klinische studie die de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Lynparza in combinatie met abiraterone en prednisolon evalueert, vergeleken met placebo plus abiraterone en prednisolon, bij mannelijke patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die nog geen chemotherapie of nieuwe hormonale therapie (NHA) in het mCRPC-stadium hebben ondergaan.

Gegevens van het wereldwijde cohort patiënten met BRCA-mutaties toonden aan dat Lynparza in combinatie met Abiraterone een klinisch significante verbetering liet zien in de radiografische progressievrije overleving (rPFS) vergeleken met Abiraterone-monotherapie. Subgroepanalyse van patiënten met BRCA-mutaties in het wereldwijde cohort onthulde dat Lynparza in combinatie met Abiraterone het risico op ziekteprogressie of overlijden met 76% en het risico op overlijden met 70% verminderde. De mediane rPFS en mediane algehele overleving (OS) in de Lynparza plus Abiraterone-groep waren nog niet bereikt, terwijl de mediane rPFS en mediane OS in de Abiraterone-monotherapie-groep respectievelijk 8 maanden en 23 maanden bedroegen.

Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.

Telefoonnummer: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图foto_20241115181717


Geplaatst op: 7 augustus 2025