Begin maart heeft de National Medical Products Administration (NEMA) Jaypirca® (pirtobrutinib) goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) of kleinlymfocytair lymfoom (SLL) die ten minste één eerdere systemische therapie hebben ondergaan, waaronder een Bruton-tyrosinekinaseremmer (BTK-remmer).
Pirtobrutinib is een zeer selectieve kinaseremmer die gebruikmaakt van een nieuw, niet-covalent bindingsmechanisme om het voordeel van het richten op de BTK-route te vergroten bij CLL/SLL-patiënten die eerder zijn behandeld met een covalente BTK-remmer (ibrutinib, acalabrutinib of zanubrutinib). Pirtobrutinib werd in januari 2023 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd als een niet-covalente (reversibele) BTK-remmer. In oktober 2024 werd pirtobrutinib in China goedgekeurd als monotherapie voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL) die eerder ten minste twee systemische therapieën hebben ondergaan, waaronder een Bruton-tyrosinekinaseremmer (BTK-remmer).
De goedkeuring van deze nieuwe indicatie is gebaseerd op de resultaten van de internationale, multicentrische, gerandomiseerde fase 3-studie BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 is 's werelds eerste gerandomiseerde fase 3-studie uitgevoerd bij patiënten met CLL/SLL die eerder behandeld waren met een covalente BTK-remmer (cBTKi). Aan de studie namen in totaal 238 patiënten deel, waarbij de werkzaamheid en veiligheid van pirtobrutinib-monotherapie werden geëvalueerd ten opzichte van een door de onderzoeker gekozen behandeling met IdelaR (idelalisib plus rituximab) of BR (bendamustine plus rituximab). De resultaten toonden aan dat pirtobrutinib de mediane progressievrije overleving (PFS) significant verlengde in vergelijking met de door de onderzoeker gekozen behandeling (14,0 maanden versus 8,7 maanden; hazard ratio [HR] = 0,54). Daarnaast was het percentage patiënten dat de behandeling staakte vanwege bijwerkingen lager bij pirtobrutinib (5,2% versus 21,1%), wat de voordelen op het gebied van werkzaamheid en verdraagbaarheid bij patiënten die eerder met een covalente BTK-remmer waren behandeld, verder onderstreept.
Neem contact met ons op om uw reis vol hoop te beginnen.
De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital streeft ernaar patiënten wereldwijd toegang te bieden tot de meest geavanceerde kankerbehandelingen. Als u of een familielid de diagnose kanker heeft gekregen en onvoldoende heeft gereageerd op conventionele therapieën, staat ons team van internationale patiëntenservice klaar om u te voorzien van gedetailleerde informatie en een persoonlijk behandelplan.
Neem via onderstaande kanalen contact met ons op voor meer informatie over behandelingsmogelijkheden voor kanker:
- Telefoon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital kijkt ernaar uit om samen met u de strijd tegen kanker aan te gaan. Waar ter wereld u zich ook bevindt, wij zetten ons in om u de meest professionele medische ondersteuning en zorgzame begeleiding te bieden.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Geplaatst op: 12 maart 2026