Op 22 mei 2025 kondigde Allist Pharmaceuticals aan dat het innovatieve geneesmiddel Airuikai (Glecirasib Citraat Tabletten), een KRAS-G12C-remmer, officieel is goedgekeurd voor marktintroductie door de National Medical Products Administration (NMPA). De goedkeuring maakt het mogelijk om Airuikai te gebruiken voor de behandeling van volwassen patiënten met KRAS®G12C-gemuteerd gevorderd niet-kleincellig longkanker (NSCLC) die eerder ten minste één lijn systemische therapie hebben ondergaan. Dit is wederom een innovatieve longkankertherapie die door Allist Pharmaceuticals is goedgekeurd en die een nieuwe behandelingsoptie biedt voor patiënten met KRAS®G12C-gemuteerd niet-kleincellig longkanker (NSCLC), waarmee het behandelingslandschap voor dit moeilijk te behandelen subtype van kanker wordt hervormd.
De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van een cruciale fase II-studie met één behandelarm, waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van glecirasib-monotherapie werden geëvalueerd bij patiënten met gevorderd niet-kleincellig longkanker met KRASG12C-mutaties die niet reageerden op standaardbehandelingen of deze niet verdroegen.
De resultaten toonden aan dat Goleresai zowel effectief als goed verdraagbaar is. Op 28 september 2024 waren in totaal 119 NSCLC-patiënten in de analyse opgenomen. De bevestigde objectieve responsratio (cORR), zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC), was 49,6% (40,2%-59,0%), met een ziektecontroleratio (DCR) van 86,3% (78,7%-92,0%). De mediane responsduur (DOR) was 14,5 maanden (9,6 maanden tot niet schatbaar), de mediane progressievrije overleving (PFS) was 8,2 maanden (5,2-11,1) en de mediane algehele overleving (OS) was 17,5 maanden (13,6 maanden tot niet schatbaar).
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 27 mei 2025