GFH375 krijgt de status van 'doorbraaktherapie' in China: een veelbelovende stap voorwaarts voor KRAS G12D-mutant gemetastaseerde alvleesklierkanker

Op 31 maart 2026 maakte het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling van de Chinese Nationale Geneesmiddelenadministratie spannend nieuws bekend: GFH375, ontwikkeld door GenFleet Therapeutics, is officieel opgenomen als kandidaat voor een "doorbraaktherapie" voor de behandeling van patiënten met uitgezaaide alvleesklierkanker met de KRAS G12D-mutatie die ten minste één eerdere systemische therapie hebben ondergaan. Dit is een cruciale stap voorwaarts op het gebied van precisietherapie voor alvleesklierkanker.

Als u of een naaste kampt met gevorderde KRAS G12D-mutante alvleesklierkanker, geef dan de hoop niet op. De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital (400-880-3716) volgt deze baanbrekende ontwikkeling op de voet en biedt professionele consultatie en behandelcoördinatie aan internationale patiënten.

**Over GFH375/VS-7375**

GFH375 is een oraal actieve, krachtige en zeer selectieve remmer van KRAS G12D (ON/OFF) met een kleine molecuulstructuur. Het is ontworpen om de GTP/GDP-uitwisseling te remmen, waardoor de activering van de downstream signaalroute wordt verstoord en de proliferatie van tumorcellen effectief wordt geremd. Preklinische studies toonden dosisafhankelijke remming aan in modellen met KRAS G12D-mutaties; GFH375 vertoonde ook een laag risico op ongewenste neveneffecten in selectiviteits- en veiligheidstests.

GenFleet is een samenwerkingsverband aangegaan met Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) voor de ontdekking en ontwikkeling van drie nieuwe oncologische programma's gericht op kankers die worden aangedreven door de RAS/MAPK-signaalroute. De samenwerking geeft Verastem een ​​exclusieve optie om een ​​licentie te verkrijgen voor elk van de drie verbindingen na succesvolle afronding van vooraf vastgestelde mijlpalen in een fase I-studie. In december 2023 selecteerde Verastem GFH375/VS-7375, een orale KRAS G12D (ON/OFF)-remmer, als haar belangrijkste programma uit de samenwerking. De licentie voor GFH375, die in januari 2025 werd uitgeoefend, was de eerste uit deze samenwerking. De licenties verlenen Verastem de ontwikkelings- en commerciële rechten buiten China, terwijl GenFleet de rechten binnen China behoudt.

** veelbelovende resultaten van fase I/II klinische studies gepresenteerd op het ESMO-congres van 2025:**

- Bij 91,5% van de patiënten trad een vermindering van de doellocaties op.

- Het objectieve responspercentage (ORR) bereikte 40,7%

- Het ziektebestrijdingspercentage (DCR) was maar liefst 96,7%.

- De mediane progressievrije overleving (mPFS) bedroeg 5,52 maanden.

- De progressievrije overlevingskans na 4 maanden was 78,2%.

Deze gegevens, afkomstig van 59 patiënten met gevorderd KRAS G12D-mutant pancreasgangcarcinoom (PDAC) die eerder systemische therapie hadden ondergaan, tonen overtuigend de krachtige antitumoractiviteit van GFH375 aan bij refractaire pancreaskanker.

**Waarom kiezen voor de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital?**

Als pionier op het gebied van internationale medische dienstverlening zet de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital zich in om patiënten wereldwijd het volgende te bieden:

- Meertalige professionele medische consultatie- en afsprakenservices

- Toegang tot vooraanstaande oncologie-experts, zowel in China als internationaal.

- Een centraal, groen kanaal voor grensoverschrijdende medische behandelingen

Wij begrijpen dat voor patiënten met vergevorderde kanker elke extra dag wachten een groter risico met zich meebrengt. Daarom hebben we meerdere handige internationale contactkanalen opgezet om ervoor te zorgen dat u tijdig professionele ondersteuning ontvangt.

**Neem vandaag nog contact met ons op en begin aan uw reis vol hoop**

��� Hotline: 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� E-mail:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Ongeacht in welk land of welke regio u zich bevindt, of hoeveel behandelingsopties u al heeft geprobeerd, de Internationale Afdeling Oncologie van het Beijing South Region Hospital staat klaar om u bij te staan ​​in uw strijd tegen kanker. De baanbrekende vooruitgang met GFH375 is wellicht het licht waar u op heeft gewacht.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Laten we samen streven naar meer mogelijkheden in het leven.

Let op: GFH375 is nog niet officieel goedgekeurd voor de markt in China. De status van 'Breakthrough Therapy' zal naar verwachting de klinische beschikbaarheid versnellen. De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital zal de voortgang op het gebied van geneesmiddeltoegankelijkheid nauwlettend volgen en informatie verstrekken over geavanceerde behandelingen en coördinatiediensten voor in aanmerking komende patiënten. Volg de aanwijzingen van uw arts met betrekking tot uw specifieke behandelplan.

微信图foto_20241115181717


Geplaatst op: 10 april 2026