augustus21De bispecifieke T-celactivator epcoritamab heeft een prioriteitsbeoordeling gekregen van het Center for Drug Evaluation (CDE) van de National Medical Products Administration (NMPA). De goedkeuring is gericht op volwassen patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FL), een subgroep van B-celmaligniteiten met een hoge behoefte aan behandeling.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Over Epcoritamab
Epcoritamab is een IgG1-bispecifiek antilichaam dat is ontwikkeld met behulp van Genmabs gepatenteerde DuoBody-technologie en subcutaan wordt toegediend. Genmabs DuoBody-CD3-technologie is ontworpen om cytotoxische T-cellen selectief te sturen om een immuunrespons op te wekken tegen specifieke celtypen. Epcoritamab is ontworpen om gelijktijdig te binden aan CD3 op T-cellen en CD20 op B-cellen en induceert T-celgemedieerde vernietiging van CD20+ cellen.
Over folliculair lymfoom (FL)
FL is doorgaans een indolente (of langzaam groeiende) vorm van non-Hodgkin-lymfoom (NHL) die ontstaat uit B-lymfocyten en is de op één na meest voorkomende vorm van NHL, goed voor 20-30 procent van alle gevallen.i In de VS ontwikkelen zich jaarlijks ongeveer 15.000 mensen FL,ii en de ziekte wordt als ongeneeslijk beschouwd met de huidige standaardbehandelingen.iii Patiënten krijgen vaak een terugval en bij elke terugval is de remissie en de tijd tot de volgende behandeling korter.iv Na verloop van tijd kan bij meer dan 25 procent van de FL-patiënten een transformatie optreden naar diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), een agressieve vorm van NHL die gepaard gaat met een slechte overlevingsprognose.
EPCORE FL-1 (NCT05409066Dit is een open-label interventiestudie in fase 3 om de veiligheid en werkzaamheid te evalueren van epcoritamab plus rituximab en lenalidomide (R2) versus R2 alleen bij patiënten met recidiverend/refractair (R/R) folliculair lymfoom (FL).
7 aug.Genmab A/SEr zijn positieve resultaten bekendgemaakt van de fase 3 EPCORE FL-1-studie, waarin subcutaan epcoritamab, een bispecifiek antilichaam, in combinatie met rituximab en lenalidomide (R®2) werd geëvalueerd ten opzichte van R®2 alleen voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair (R/R) folliculair lymfoom (FL). De studie voldeed aan de twee primaire eindpunten: de algehele responsratio (ORR, p-waarde < 0,0001) en de progressievrije overleving (PFS, HR 0,21, p-waarde < 0,0001). Er werden statistisch significante en klinisch relevante verschillen aangetoond in beide eindpunten, waardoor het risico op ziekteprogressie of overlijden met 79% werd verlaagd.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 05-09-2025