Op 12 februari 2026 kondigde het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenadministratie op 4 februari aan dat ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) is voorgesteld voor opname in het Breakthrough Therapy Program voor gebruik als adjuvante therapie bij volwassen patiënten met HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium die restziekte hebben na neoadjuvante anti-HER2-therapie. Deze beslissing is gebaseerd op overtuigende gegevens uit de fase III-studie DESTINY-Breast05, gepresenteerd op het ESMO-congres van 2025, waaruit bleek dat ENHERTU het risico op invasieve ziektevrije overleving (IDFS) of overlijden met 53% verminderde in vergelijking met T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki in de VS) is een HER2-gerichte ADC. ENHERTU is ontwikkeld met behulp van Daiichi Sankyo's gepatenteerde DXd ADC-technologie en is de belangrijkste ADC in de oncologieportfolio van Daiichi Sankyo en het meest geavanceerde programma in AstraZeneca's wetenschappelijke ADC-platform. ENHERTU bestaat uit een HER2-monoklonaal antilichaam dat is gekoppeld aan een aantal topoisomerase I-remmers (een exatecan-derivaat, DXd) via op tetrapeptiden gebaseerde, afbreekbare linkers.
DESTINY-Breast05 is een wereldwijde, multicentrische, gerandomiseerde, open-label fase 3-studie die de werkzaamheid en veiligheid van ENHERTU (5,4 mg/kg) evalueert ten opzichte van trastuzumab emtansine (T-DM1) bij patiënten met HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium met resterende invasieve ziekte in de borst of okselklieren na neoadjuvante therapie en een hoog risico op recidief. Een hoog risico op recidief werd gedefinieerd als een inoperabele tumor (vóór neoadjuvante therapie) of pathologisch positieve okselklieren na neoadjuvante therapie.
Belangrijkste gegevens uit de DESTINY-Breast05-studie:
- Invasieve ziektevrije overleving (IDFS): De IDFS-kans na drie jaar was 92,4% in de ENHERTU-arm versus 83,7% in de controlearm (T-DM1), wat een risicoreductie van 53% vertegenwoordigt (HR=0,47).
- Ziektevrije overleving (DFS): De driejarige DFS-rate was 92,3% in de ENHERTU-arm versus 83,5% in de controlearm, wat ook een risicoreductie van 53% weerspiegelt (HR=0,47).
- Risico op metastasen op afstand (DRFI): Met 51% verminderd, met een DRFI-percentage van 93,9% na drie jaar versus 86,1%.
- Risico op hersenmetastasen (BMFI): Met 36% verminderd, met een BMFI-percentage van 97,6% na drie jaar versus 95,8%.
De internationale afdeling van het Beijing Southern Suburb Cancer Hospital is toegewijd aan de zorg voor patiënten uit het buitenland en biedt meertalige ondersteuning, directe facturering met internationale zorgverzekeraars, persoonlijke patiëntenbegeleiding en teleconsultatiediensten. Voor patiënten met HER2-positieve borstkanker biedt de internationale afdeling een multidisciplinair team van ervaren oncologen dat individuele adjuvante behandelplannen opstelt.
Neem nu contact op voor een behandelingsadvies:
Internationale patiëntenhotline: 400-880-3716 (24-uurs tweetalige service, Chinees/Engels)
WeChat Direct Line: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Of u nu een patiënt bent bij wie onlangs kanker is vastgesteld en die op zoek is naar strategieën voor resterende ziekte na neoadjuvante therapie, of een patiënt die een operatie heeft ondergaan en een intensiever adjuvant behandelplan overweegt, het team van de Internationale Afdeling kan snel een eerste beoordeling van uw medisch dossier uitvoeren en schriftelijke behandeladviezen verstrekken.
Geplaatst op: 12 februari 2026