Op 22 augustus 2025 heeft Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) goedkeuring gekregen in China voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-operabele of gemetastaseerde hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve (immunohistochemie [IHC] 0, IHC 1+ of IHC 2+/in situ hybridisatie [ISH] negatief) borstkanker die eerder endocriene therapie en ten minste één chemotherapielijn in een gevorderd stadium hebben ondergaan.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Deze goedkeuring is gebaseerd op de positieve resultaten van de wereldwijde fase III TROPION-Breast01-studie. In de wereldwijde, fase 3, open-label, gerandomiseerde TROPION-Breast01-studie werd het op trofoblastceloppervlakte-antigeen 2 gerichte antilichaam-geneesmiddelconjugaat datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vergeleken met chemotherapie naar keuze van de onderzoeker (ICC) bij hormoonreceptor-positieve/humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HR+/HER2–) borstkanker.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan Dato-DXd (n = 365) of ICC (n = 367). Dato-DXd verminderde het risico op progressie of overlijden significant ten opzichte van ICC (PFS volgens BICR hazard ratio [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 tot 0,76]; P < 0,0001). Een consistent PFS-voordeel werd waargenomen in alle subgroepen. Hoewel de OS-gegevens nog niet volledig waren, werd een trend waargenomen ten gunste van Dato-DXd (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 tot 1,14]). Het percentage behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE's) van graad ≥3 was lager bij Dato-DXd dan bij ICC (20,8% versus 44,7%). De meest voorkomende TRAE's (alle graden; graad ≥3) waren misselijkheid (51,1%; 1,4%) en stomatitis (50%; 6,4%) met Dato-DXd en neutropenie (gecombineerde term, 42,5%; 30,8%) met ICC.
Patiënten die Dato-DXd kregen, vertoonden een statistisch significante en klinisch relevante verbetering van de progressievrije overleving (PFS) en een gunstig en beheersbaar veiligheidsprofiel, vergeleken met ICC.
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 26 augustus 2025