Onlangs heeft de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) een nieuwe indicatie goedgekeurd voor Bireociclib, een innovatief geneesmiddel van klasse 1 dat onafhankelijk is ontwikkeld door Xuanzhu Biopharmaceutical. De nieuwe indicatie betreft gebruik in combinatie met een aromataseremmer als initiële endocriene therapie voor patiënten met HR+/HER2- gevorderde borstkanker. Deze goedkeuring maakt Bireociclib het eerste en enige geneesmiddel in zijn klasse in China dat de volledige behandeling van HR+/HER2- gevorderde borstkanker dekt – inclusief eerstelijns-, tweedelijns- en latere therapieën – en biedt daarmee een nieuwe behandelingsoptie voor patiënten wereldwijd.
Als u of uw naasten op zoek zijn naar betere behandelingsmogelijkheden voor borstkanker, neem dan gerust contact op met de Internationale Afdeling van het Oncologisch Ziekenhuis van de Zuidelijke Regio in Peking.
- Telefoon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Van tweedelijnsbehandeling naar eerstelijnsbehandeling: de doorbraak van Bireociclib, die een compleet nieuw medicijn oplevert**
Bireociclib is een nieuwe CDK2/4/6-remmer. Het was eerder goedgekeurd voor gebruik in combinatie met fulvestrant bij gevorderde borstkanker die is voortgeschreden na endocriene therapie, en als monotherapie bij patiënten met refractaire ziekte. De goedkeuring van deze nieuwe indicatie maakt het gebruik ervan mogelijk als eerstelijns endocriene therapie, waardoor daadwerkelijk volledige dekking wordt bereikt van de initiële behandeling tot latere reddingstherapie.
Deze goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de tussentijdse analyse van de BRIGHT-3-studie. De studie toonde aan dat de mediane progressievrije overleving (PFS) voor de groep die Bireociclib plus AI kreeg, nog niet bereikt was, wat wijst op een opmerkelijk duurzame werkzaamheid; ter vergelijking: de PFS voor de controlegroep was 18,4 maanden. Nog veelbelovender is dat de 2-jaars PFS-rate in de Bireociclib-groep meer dan 60% bedroeg en de objectieve responsratio (ORR) 63,5% bereikte, oplopend tot 67,6% bij patiënten met meetbare laesies. Deze gegevens tonen aan dat Bireociclib momenteel de meest superieure werkzaamheid vertoont onder vergelijkbare geneesmiddelen.
**Verfijnder ontwerp: Synergie met meerdere doelen voor een optimale balans tussen effectiviteit en veiligheid**
De unieke eigenschap van Bireociclib schuilt in het synergetische werkingsmechanisme dat op meerdere doelwitten inwerkt. Als nieuwe CDK2/4/6-remmer remt het niet alleen krachtig CDK4 en CDK6, maar remt het tegelijkertijd ook CDK2 en CDK9.
- **Vertraging van geneesmiddelresistentie:** Activering van CDK2 is een van de belangrijkste mechanismen van resistentie tegen CDK4/6-remmers. Door tegelijkertijd CDK2 te remmen, kan Bireociclib de proliferatiepaden van tumorcellen grondiger blokkeren, waardoor het ontstaan van geneesmiddelresistentie bij de bron wordt vertraagd.
- **Lagere toxiciteit:** Hematologische toxiciteit, zoals neutropenie graad 3/4, die vaak voorkomt bij traditionele CDK4/6-remmers, wordt aanzienlijk verminderd met Bireociclib-behandeling. Dit betekent dat patiënten de behandeling beter kunnen verdragen, waardoor behandelingsonderbrekingen als gevolg van bijwerkingen worden verminderd en de werkzaamheid continu gewaarborgd blijft.
**Data bevestigen de kracht: alomvattend succes van de BRIGHT-studiereeks**
De uitstekende prestaties van Bireociclib zijn geen uitzondering, maar zijn gebaseerd op een solide fundament van de BRIGHT-studiereeks:
- **BRIGHT-2-studie (tweedelijnsbehandeling):** Bireociclib in combinatie met fulvestrant resulteerde in een mediane progressievrije overleving (PFS) van 17,5 maanden. In vergelijkingen zonder directe directe toediening zijn deze gegevens de beste in hun klasse.
- **BRIGHT-1-studie (monotherapie in een later stadium):** Bij zwaar voorbehandelde, zeer refractaire patiënten met gevorderde kanker resulteerde monotherapie met Bireociclib in een mediane progressievrije overleving (PFS) van 11 maanden en een mediane algehele overleving (OS) van 29 maanden. Dit is tevens een wereldwijd beste resultaat in zijn klasse, wat de krachtige werkzaamheid ervan bewijst bij de meest uitdagende patiëntenpopulaties.
**Waarom kiezen voor de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital?**
De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital streeft ernaar om baanbrekende farmaceutische innovaties wereldwijd te verbinden met hoogwaardige Chinese klinische expertise. De goedkeuring van Bireociclib, een innovatief geneesmiddel ontwikkeld in China, is niet alleen gunstig voor binnenlandse patiënten, maar biedt ook nieuwe hoop voor internationale patiënten. Onze internationale afdeling biedt buitenlandse patiënten het volgende:
1. **Multidisciplinair consult:** Beoordeling van de medische toestand en ontwikkeling van een persoonlijk behandelplan door een team van vooraanstaande experts op het gebied van borstkanker.
2. **Toegang tot innovatieve geneesmiddelen:** Tijdige toegang tot de nieuwste in China goedgekeurde geneesmiddelen tegen kanker, waaronder Bireociclib.
3. **Volledige dienstverlening:** Medische ondersteuning vanuit één centraal punt, van eerste consult en implementatie van het behandelplan tot langdurige nazorg.
4. **Taal- en transportondersteuning:** Professionele medische vertaling en speciale toegang voor internationale patiënten om logistieke problemen op te lossen.
**Neem nu contact met ons op**
Als u of uw familieleden lijden aan HR+/HER2- borstkanker in een vergevorderd stadium en u wilt weten of Bireociclib een geschikte behandelingsoptie zou kunnen zijn, neem dan onmiddellijk contact op met de Internationale Afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital. Ons professionele team zal u voorzien van uitgebreid medisch advies en u helpen bij het vinden van medische zorg in China.
- Telefoon: 400-880-3716
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Geplaatst op: 06-03-2026