Op 13 februari 2026 kondigde het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenadministratie aan dat GFH375-tabletten zijn opgenomen in de 'Breakthrough Therapy Designation' voor de behandeling van patiënten met KRAS G12D-mutant niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die ten minste één eerdere systemische therapie hebben ondergaan.
Het ontcijferen van de code van het ‘onbehandelbare’ doelwit
KRAS-mutaties werden door de medische wereld ooit beschouwd als een "onbehandelbaar" doelwit. Met de voortgang van wetenschappelijk onderzoek wordt deze uitdaging echter geleidelijk aan overwonnen. KRAS G12D is een van de meest voorkomende subtypes van KRAS-mutaties en wordt vaak waargenomen bij pancreasgangcarcinoom (PDAC), niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) en colorectale kanker.
veelbelovende klinische gegevens: GFH375 vertoont krachtige antitumoractiviteit.
Klinische gegevens uit de fase I-studie met GFH375 bij patiënten met gevorderde KRAS G12D-mutante solide tumoren, gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2025, lieten veelbelovende resultaten zien. De gegevens toonden een goede orale biologische beschikbaarheid en een zeer selectieve tumorremmende werking van GFH375 aan. Op de datum van de data-afsluiting waren 62 patiënten met eerder behandelde gevorderde KRAS G12D-mutante solide tumoren opgenomen in de fase I-studie met GFH375-monotherapie.
Doelgerichte dosiscohorten: Bijzonder opmerkelijke werkzaamheid
Bij 49 patiënten die dagelijks een orale dosis van 400 mg of 600 mg kregen, waren de werkzaamheidsgegevens bijzonder indrukwekkend:
Het algehele objectieve responspercentage (ORR): Bij 43 evalueerbare patiënten bereikte het ORR 42%, en het ziektecontrolepercentage (DCR) was maar liefst 91%.
Patiënten met pancreasgangcarcinoom (PDAC): Onder de 23 evalueerbare PDAC-patiënten bedroeg de objectieve responsratio (ORR) 52% en de ziektecontroleratio (DCR) 100%.
Patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC): Onder de 12 evalueerbare NSCLC-patiënten bedroeg de objectieve responsratio (ORR) 42% en de ziektecontroleratio (DCR) 83%.
Alle dosisgroepen: brede en significante activiteit
Bij 52 patiënten die ten minste één tumorevaluatie na de behandeling hebben ondergaan, bedroeg de objectieve responsratio (ORR) over alle dosisgroepen 38%, met een ziektecontrolepercentage (DCR) van 90%. Opvallend is dat 38 patiënten een vermindering van hun doeltumoren vertoonden en 20 patiënten een gedeeltelijke respons bereikten. Deze voorlopige gegevens wijzen erop dat GFH375 een significante tumorremmende activiteit vertoont bij patiënten met solide tumoren zoals pancreasadenocarcinoom (PDAC) en niet-kleincellige longkanker (NSCLC), inclusief patiënten bij wie de ziekte is gevorderd na meerdere behandelingen.
Gezien de baanbrekende medische ontwikkelingen is het cruciaal om een medische instelling te kiezen die geavanceerde behandelingsopties en uitgebreide zorg kan bieden. De Internationale Afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital zet zich in voor het aanbieden van geavanceerde diagnostische en behandelingsdiensten voor kanker aan zowel binnenlandse als internationale patiënten. We blijven op de hoogte van de nieuwste ontwikkelingen in internationaal oncologisch onderzoek en streven ernaar om baanbrekende therapieën zoals GFH375 zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten die ze nodig hebben.
Onze voordelen zijn onder andere:
Toonaangevende medische oplossingen: We blijven op de hoogte van internationale standaarden en richten ons op de introductie van geavanceerde behandelmethoden, waaronder GFH375, die potentiële therapeutische mogelijkheden bieden voor patiënten met KRAS G12D-mutaties.
Multidisciplinair expertteam: Wij brengen vooraanstaande nationale oncologie-experts samen die in multidisciplinaire consultaties samenwerken om gepersonaliseerde en nauwkeurige, allesomvattende behandelplannen voor elke patiënt te ontwikkelen.
Internationale servicenormen: Van consultatie en het maken van afspraken tot vertaaldiensten en het volledige behandeltraject, wij bieden naadloze communicatie en attente service, waardoor internationale patiënten en hun families een comfortabele en geruststellende medische ervaring hebben.
Uitgebreide patiëntenzorg: We streven niet alleen naar uitmuntendheid in de behandeling, maar richten ons ook op het psychologisch welzijn en de levenskwaliteit van onze patiënten, en bieden daarom volledige ondersteuning en zorg.
Neem nu contact met ons op om nieuwe behandelingsmogelijkheden te ontdekken.
Als bij u of een familielid KRAS G12D-mutant niet-kleincellig longkanker of andere solide tumoren zijn vastgesteld en de bestaande behandelingen onvoldoende effect hebben gehad, neem dan contact op met de Internationale Afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital. Ons professionele team zal u voorzien van de meest recente medische informatie en een persoonlijke diagnose en behandelingsaanbeveling.
U kunt op de volgende manieren contact met ons opnemen:
Telefoon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Laat afstand of taalbarrières geen obstakels vormen in uw zoektocht naar geavanceerde behandelingen. De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital staat u bij in de strijd tegen kanker.
Geplaatst op: 25 februari 2026