Onlangs heeft het Centrum voor Geneesmiddelenbeoordeling (CDE) van de Chinese Nationale Geneesmiddelenadministratie officieel de KSD-101-injectie, ontwikkeld door Kousai, goedgekeurd voor klinische proeven. Dit is niet alleen het eerste originele dendritische celvaccin (DC-vaccin) in China dat FDA IND-goedkeuring heeft ontvangen, maar ook het eerste in zijn soort in China dat de Fast Track Designation (FTD) heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration. Deze mijlpaal luidt een nieuw tijdperk in voor gepersonaliseerde immunotherapie voor EBV-gerelateerde hematologische tumoren.
KSD-101 is het eerste autologe DC-vaccin ontwikkeld door Kousai Biotechnology op basis van hun zelfontwikkelde "Eco-DC Vax"-technologieplatform. Het is tevens het eerste originele DC-vaccinproduct in China dat FDA IND-goedkeuring heeft ontvangen. Het werkingsmechanisme berust op het bereiden van een geïndividualiseerd therapeutisch vaccin door de eigen mononucleaire cellen van de patiënt te verzamelen, deze in vitro te laten differentiëren tot dendritische cellen en ze te beladen met EBV-gerelateerde specifieke complexe antigenen. Nadat het vaccin terug in het lichaam van de patiënt is geïnfuseerd, kan het het immuunsysteem van de patiënt nauwkeurig activeren en trainen om tumorcellen die EBV-antigenen tot expressie brengen te herkennen en te doden, terwijl tegelijkertijd een langdurig antitumor immuungeheugen wordt opgebouwd.
### Indrukwekkende klinische gegevens: Voorlopig bewijs van veiligheid en werkzaamheid
Het potentieel van KSD-101 is in eerdere klinische studies al voorlopig bevestigd. In een fase I-studie met KSD-101 als monotherapie voor recidiverende en refractaire EBV-gerelateerde hematologische tumoren, bereikte de objectieve responsratio (ORR) maar liefst 91,67%, met een complete remissieratio (CR) van 83,33% en een ziektecontroleratio (DCR) van 100%. De behandeling toonde bovendien duurzame responsen en een gunstig veiligheidsprofiel. Deze baanbrekende gegevens ondersteunen sterk de klinische waarde van KSD-101.
### Waarom kiezen voor China voor geavanceerde behandelingen?
China boekt snelle vooruitgang in klinisch onderzoek en de toepassing van baanbrekende technologieën zoals celtherapie en immunotherapie. De internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital zet zich in om patiënten wereldwijd toegang te geven tot de nieuwste medische technologieën en mogelijkheden voor deelname aan klinische studies. De snelle ontwikkeling van KSD-101 in China betekent dat internationale patiënten mogelijk eerder toegang krijgen tot deze revolutionaire therapie.
Neem contact met ons op voor meer informatie of om te bepalen of u in aanmerking komt.
Als u of een naaste lijdt aan EBV-gerelateerde hematologische tumoren (zoals lymfoom dat niet reageert op standaardbehandeling of CAEBV) en geïnteresseerd bent in de baanbrekende therapie KSD-101, nodigen wij u van harte uit contact op te nemen met de Internationale Afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital. Ons internationale medische team biedt professioneel advies, beoordeelt uw medische dossiers en helpt u bij het vaststellen van uw geschiktheid voor deelname aan toekomstige klinische studies.
Neem onmiddellijk contact met ons op via de volgende kanalen:
Telefoon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Wij begrijpen dat elke behandelingsmogelijkheid een kwestie van leven en hoop is. De Internationale Afdeling van het Oncologisch Ziekenhuis van de Zuidelijke Regio in Peking zet zich in om de kloof tussen patiënten en geavanceerde medische technologie te overbruggen met professionele expertise en zorgzame aandacht. Laten we samen vooruitkijken en werken aan de overwinning op deze ziekte.
**Internationale afdeling van het Oncologisch Ziekenhuis van de Zuid-Beijing**
Telefoon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Geplaatst op: 17 maart 2026