Op 21 mei 2025 kondigde InnoCare Pharma aan dat de Chinese Nationale Geneesmiddelenautoriteit (NMPA) goedkeuring heeft verleend voor Minjuvi® (tafasitamab), een gehumaniseerd, Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam, in combinatie met lenalidomide, gevolgd door Minjuvi-monotherapie, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor autologe stamceltransplantatie (ASCT). Dit is het eerste CD19-antilichaam dat in China is goedgekeurd voor de behandeling van recidiverend of refractair DLBCL.
Over Tafasitamab
Tafasitamab is een gehumaniseerd, Fc-gemodificeerd cytolytisch CD19-gericht monoklonaal antilichaam. Tafasitamab bevat een gemodificeerd Fc-domein dat B-cellysis bewerkstelligt via apoptose en immuuneffectormechanismen, waaronder antilichaam-afhankelijke celgemedieerde cytotoxiciteit (ADCC) en antilichaam-afhankelijke cellulaire fagocytose (ADCP).
MorphoSys en Incyte zijn in januari 2020 een samenwerkings- en licentieovereenkomst aangegaan voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van tafasitamab (a) en in februari 2024 een overeenkomst waarbij Incyte de exclusieve rechten heeft verkregen voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van tafasitamab (b).
In augustus 2021 sloot Incyte een samenwerkings- en licentieovereenkomst met InnoCare voor de ontwikkeling en exclusieve commercialisering van tafasitamab voor hematologie en oncologie in Groot-China.
In de Verenigde Staten heeft Monjuvi (tafasitamab-cxix) een versnelde goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in combinatie met lenalidomide voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair DLBCL, niet anders gespecificeerd, inclusief DLBCL dat is ontstaan uit een laaggradig lymfoom, en die niet in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie (ASCT). In Europa heeft Minjuvi (tafasitamab) een voorwaardelijke handelsvergunning gekregen van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) in combinatie met lenalidomide, gevolgd door monotherapie met Minjuvi, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie (ASCT).
Momenteel lopen er in China nog steeds veel klinische onderzoeken naar nieuwe technologieën tegen kanker, waarvoor patiënten worden gezocht. Voor advies over nieuwe geneesmiddelen en technologieën kunt u contact opnemen met de internationale afdeling van het Beijing South Region Oncology Hospital.
Telefoonnummer: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Geplaatst op: 27 mei 2025